材料的使用:NIBSC 06/206 人HPV18型標(biāo)準(zhǔn)品在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/p>
HPV18 DNA 的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)包含高拷貝數(shù)模板。 HPV18質(zhì)粒的風(fēng)險(xiǎn)很高,打開玻璃安瓿時(shí)通過霧化造成 DNA 污染。材料必須在單獨(dú)的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中打開和處理,遠(yuǎn)離試劑、實(shí)驗(yàn)室器具和樣品等其他預(yù)放大組件。
NIBSC 06/206 人HPV18型標(biāo)準(zhǔn)品材料以凍干形式提供,使用前應(yīng)在 0.5 ml 無菌無核酸酶水中復(fù)溶。確保安瓿的內(nèi)表面被添加的水潤(rùn)濕,以便重組粘附在玻璃上的任何凍干材料顆粒。
重組材料的最終濃度為 1 X 10^7 IU/mL。重組材料適用于校準(zhǔn)內(nèi)部或工作標(biāo)準(zhǔn),用于擴(kuò)增和檢測(cè) HPV18 DNA(WHO/IVB/10.12)。NIBSC 06/206 人HPV18型材料不應(yīng)用于校準(zhǔn)或評(píng)估提取、沉淀或離心程序。 NIBSC 可以為在提取步驟無法與擴(kuò)增步驟分離的分析中使用 06/206 提供指導(dǎo)(例如進(jìn)樣、應(yīng)答平臺(tái))。該材料尚未針對(duì)人類 DNA 核酸擴(kuò)增技術(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。
NIBSC 06/206 人HPV18型標(biāo)準(zhǔn)品用于核酸檢測(cè)的第一個(gè) HPV 18 型 (HPV18) DNA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pBR322 含有通過其特別的 EcoR1 位點(diǎn)克隆的全長(zhǎng) HPV18 DNA (Quint et al., 2006)。 EcoR1 克隆位點(diǎn)位于 E1 基因內(nèi)。該標(biāo)準(zhǔn)已在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制,以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲(chǔ)存。
配置:生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。每個(gè)安瓿含有 0.5 ml HPV18 質(zhì)粒 DNA 的凍干當(dāng)量,稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中,含有 1 mM EDTA、5 mg/ml 海藻糖和約 1 x 106 人 Geq/ml C33a 細(xì)胞。
存儲(chǔ):收到時(shí),NIBSC 06/206 安瓿瓶應(yīng)存放在 -20 °C 或以下。請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
東莞市百順生物科技有限公司是英國(guó)NIBSC的代理商,專業(yè)代理 NIBSC 06/206 人HPV18型標(biāo)準(zhǔn)品。
NIBSC工作的核心職能包括:控制和評(píng)估生物藥品;開發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和其它參考資料;開展針對(duì)任務(wù)的研究和開發(fā)工作。其主要工作包括三個(gè)方面:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備和分發(fā),為所有國(guó)家檢定機(jī)構(gòu)和科研單位提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標(biāo)準(zhǔn)毒株;生物制品檢定工作,包括藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)(MHRA)下達(dá)的指令性任務(wù)、歐盟國(guó)家批簽發(fā)和合同檢定;為國(guó)家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)、歐洲藥品評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(EMEA)和WHO等提供技術(shù)咨詢服務(wù)。
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