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東莞市百順生物科技有限公...

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乙型肝炎病毒標準品 10/266材料的規格介紹

閱讀:151      發布時間:2023-6-19
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乙型肝炎病毒標準品 10/266旨在用于校準用于 HBV 核酸擴增技術 (NAT) 的二級參考試劑。該標準包括在 HBV 陰性混合人血漿中稀釋 Eurohep 參考 R1(基因型 A2,HBsAg 亞型 adw2)。血漿對抗 HIV-1 也呈陰性;抗丙肝病毒;丙型肝炎病毒核糖核酸;和梅毒。標準品已凍干成 0.5mL 等分試樣并儲存在 -20°C。在一項涉及全球 16 個實驗室的合作研究中,乙型肝炎病毒標準品 10/266材料已按照國際單位 (IU) 進行校準,與第二版 WHO HBV 國際標準平行在一項單獨的合作研究中評估了該材料作為第四項 WHO HBV 國際標準的適用性 。


單元: 當在 0.5 mL 的無核酸酶水中復溶時,乙型肝炎病毒標準品 10/266材料的單位量為 955,000 IU/mL(~5.98 log10IU/mL)。

不確定:規定的單元不帶有與其校準相關的不確定性。因此,不確定性可以被認為是填充后小瓶重量的變化,并確定為 +/-0.36%。

內容:乙型肝炎病毒標準品 10/266生物材料原產國:英國。每個小瓶含有 0.5 mL 含有傳染性 HBV 的凍干血漿。


NIBSC 10/266 第四世衛組織乙型肝炎病毒標準品

英文名稱:4th WHO International Standard for HBV DNA for NAT

品牌:WHO國際標準品NIBSC

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商,專業代理 乙型肝炎病毒標準品 10/266

NIBSC工作的核心職能包括:   控制和評估生物藥品;開發和提供關鍵的生物學標準和其它參考資料;開展針對任務的研究和開發工作。其主要工作包括三個方面:國際標準物質的研究、制備和分發,為所有國家檢定機構和科研單位提供國際標準物質,也為生產企業提供生產用疫苗標準毒株;生物制品檢定工作,包括藥品和保健品管理機構(MHRA)下達的指令性任務、歐盟國家批簽發和合同檢定;為國家衛生部、血液中心、藥品和保健品管理機構、歐洲藥品評價機構(EMEA)和WHO等提供技術咨詢服務。

本公司的優勢品牌有:美國NIST標準品、英國NIBSC(WHO國際標準品)、日本藥典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、歐洲藥典EP、英國藥典BP、美國藥典USP、歐洲標準局ERM、加拿大Wellington等。歡迎咨詢訂購。


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