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NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標準品材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA應使用 0.5 mL 去離子、無核酸酶的分子級水對材料進行復溶，并在使用前偶爾攪拌至少 20 分鐘。重組材料的最終濃度為 955,000 IU/mL。國際標準應用于校準二級參考物質，例如，通過根據國際標準平行確定被校準的二級參考試劑的等效濃度。然后可以為二級參考試劑規定一個以 IU 為單位的濃度。重新配制后，國際標準應在適合于測定的基質中稀釋，例如在 HBV DNA 陰性血漿中，應在 HBV DNA 測量前提取。

主要用途：

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA旨在用于校準用于 HBV 核酸擴增技術 (NAT) 的二級參考試劑。該標準包括在 HBV 陰性混合人血漿中稀釋 Eurohep 參考 R1（基因型 A2，HBsAg 亞型 adw2）。血漿對抗 HIV-1 也呈陰性；抗丙肝病毒；丙型肝炎病毒核糖核酸；和梅毒。標準品已凍干成 0.5mL 等分試樣并儲存在 -20°C。在一項涉及全球 16 個實驗室的合作研究中，該材料已按照國際單位 (IU) 進行校準，與第二版 WHO HBV 國際標準平行在一項單獨的合作研究中評估了該材料作為第四項 WHO HBV 國際標準的適用性 。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業代理NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA標準品。

世界衛生組織 (WHO) 生物參考物質（WHO 國際標準和參考物質）提供了一套通用標準，用于確保全球生物藥物的質量。

NIBSC標準品這些國際標準被認為是“黃金標準"，區域、國家和國際實驗室和制造商可以根據這些標準校準自己的工作標準。它們以生物活動為單位進行校準，這些生物活動是在涉及多個國際實驗室的廣泛研究之后分配的。

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNANIBSC標準品因為生物測定使用復雜的生物系統來測試活性，所以它們因測試而異。通過使用生物參考材料或已知活性或效力的標準，可以比較和校準生物測定結果以給出一致的結果，無論何時何地進行生物測定。