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材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC 16/194材料應(yīng)僅用于校準(zhǔn)二級參考材料。每個小瓶應(yīng)在 1ml 分子級水中復(fù)溶并輕輕攪拌。小瓶應(yīng)在使用前放置 20 分鐘。我們不建議在重組后冷凍解凍這種材料。

儲存：hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC 16/194在收到后應(yīng)儲存在-200C。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

開瓶指南：小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC 16/194基于 HIV-1 的 B 亞型（env V3，gag）現(xiàn)場分離株，通過全基因組測序確定 [1]。該病毒是從一名死于艾滋病定義疾病的患者身上分離出來的，在 PBMC 上進(jìn)行繁殖，并儲存了一個低傳代庫存。病毒已在 600°C 加熱滅活 1 小時，使用市售測定法通過不存在逆轉(zhuǎn)錄酶活性表明成功滅活。然后在冷凍干燥之前將滅活的病毒稀釋在合并的人血漿中，顯示對 HIV、HBV 和 HCV 呈陰性。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業(yè)代理 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC 16/194

世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物參考物質(zhì)（WHO 國際標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì)）提供了一套通用標(biāo)準(zhǔn)，用于確保全球生物藥物的質(zhì)量。

hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC 16/194這些國際標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為是“黃金標(biāo)準(zhǔn)"，區(qū)域、國家和國際實驗室和制造商可以根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)自己的工作標(biāo)準(zhǔn)。它們以生物活動為單位進(jìn)行校準(zhǔn)，這些生物活動是在涉及多個國際實驗室的廣泛研究之后分配的。

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品因為生物測定使用復(fù)雜的生物系統(tǒng)來測試活性，所以它們因測試而異。通過使用生物參考材料或已知活性或效力的標(biāo)準(zhǔn)，可以比較和校準(zhǔn)生物測定結(jié)果以給出一致的結(jié)果，無論何時何地進(jìn)行生物測定。

hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC隸屬于NBSB,NBSB通過對NIBSC的管理，確保生物產(chǎn)品的質(zhì)量與安全，從而保障并促進(jìn)公眾的健康。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試，尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場的官。方藥品控制實驗室(Official Medicines Control Laboratories, OMCL)。如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題，NIBSC也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。NIBSC制備的菌毒種和檢測抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。