【中國儀器網 生物醫藥】12月6日，國家藥品監督管理總局發布上海市2018年第1期藥品監督抽檢質量公告。公告指出，為了加強對藥品和藥包材的質量監督管理，規范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產品質量安全，上海市藥品監督管理局對本市藥品和藥包材生產、經營和使用單位實施了質量監督抽檢。
根據公告的抽檢不合格產品情況來看，共分為流通、使用環節抽檢和生產環節抽檢。
其中，藥品監督抽檢不合格情況(流通、使用環節)顯示，12家生產企業的14個產品均有檢驗不合格的項目，涉及的不合格項目包括性狀、炮制、水分、含量測定、浸出物、崩解時限等方面。
而藥品監督抽檢不合格情況(生產環節)相對較好，僅有兩家生產單位的2個產品存在不合格項目。分別是：上藥信誼藥廠每瓶200撳的硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑(信可寧)，檢驗不合格項目為有關物質；上海交大醫學院附屬第九人民醫院每瓶裝200ml的復方沙太合劑，檢驗不合格項目為pH值。
公告顯示，對抽檢不合格產品，上海市藥品監督管理局已組織相關監管部門依法予以查處并采取控制措施，要求相關單位根據風險暫停銷售使用、召回相關產品，并進行整改。
對抽檢不合格產品及相應企業，上海市藥品監督管理局將進一步加強跟蹤檢查和抽檢力度，并要求企業所在地市場監管局加強日常監管，督促企業查清原因，制定并落實整改措施，消除風險隱患。
筆者了解到，今年以來，上海藥品監督檢查工作持續推進，早在今年2月就對藥品和藥包材生產、經營和使用單位實施了質量監督抽檢。
實際上，藥品的質量安全一直以來都備受關注，全國各地檢查力度持續加大。筆者通過公開報道整理，目前多省市早在今年上半年已經發布2018年1期藥品監督抽檢質量公告。
4月17日，山西省食品藥品監督管理局發布關于2018年第1期藥品質量公告，顯示抽驗結果中，不符合標準規定的有3批次藥品制劑和59批次中藥飲片。
2018年4月11日，湖北省食品藥品監督管理局發布湖北省藥品質量公告 (2018年第1期)，將抽檢中發現107批次不符合標準規定藥品予以公告。
2018年3月22日，浙江省發布2018年第1期浙江省藥品質量公告，風濕安泰片、桔梗、山豆根等24批次藥品樣品不符合標準規定。
2018年3月20日，吉林省食品藥品監督管理局發布藥品質量公告(2018年第1期，總第17期)，顯示全省共抽檢藥品(含輔料、直接接觸藥品的包裝材料)7707批次。經檢驗，符合標準規定藥品7628批次，79批次藥品不符合標準規定。
除了以上省市以外，江蘇、安徽、福建、廣西、天津、云南、四川、黑龍江等多地也陸續發布藥品質量公告。
如今2018已經走向尾聲，預計新的一年里，藥品跟蹤檢查和抽檢力度還會繼續加大。對于生產藥企而言，還需要腳踏實地，生產出安全有效的合格藥品。
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