【儀器網(wǎng) 時事聚焦】 7月24日,香港衛(wèi)生署公布此前聯(lián)合行動中檢獲的懷疑冒牌HPV九價疫苗的中期化驗結(jié)果。分析結(jié)果顯示,樣本中不含HPV疫苗(又稱子宮頸癌疫苗)的成分,也未發(fā)現(xiàn)有害雜質(zhì)。換言之,該款疫苗對于預(yù)防子宮頸癌毫無用處,打了等于沒打。一石激起千層浪,冒牌HPV疫苗將疫苗話題再度推上輿論的風(fēng)口浪尖。不少網(wǎng)友在憤怒之余紛紛陷入了疫苗恐慌的境地。
縱觀疫苗市場,近些年來,我國的疫苗問題層出不窮。記者王克勤發(fā)表的《山西疫苗亂象調(diào)查》報道揭開了疫苗市場存在的諸多問題;“5.7億元未冷藏疫苗流入18省”引發(fā)民眾恐慌;長春長生和武漢生物兩批次百白破疫苗效價不合格,被責(zé)令停產(chǎn)該款疫苗。
眾所周知,疫苗是一種用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品,它的合格與否直接關(guān)系到了人們的身體健康,因此國家有關(guān)部門也出臺了有關(guān)政策對疫苗的生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制提出了嚴(yán)格的要求。例如,《中華人民共和國疫苗管理法》中明確了疫苗研制、注冊、生產(chǎn)、批簽發(fā)、流通、上市后管理以及監(jiān)管等相應(yīng)的要求。而為了加強對疫苗流通和預(yù)防接種的管理,預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,保障人體健康和公共衛(wèi)生,國家有關(guān)部門也制定了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》。
簡而言之,疫苗在上市前要經(jīng)過上述的層層把關(guān)才能流入市場,而且在流通后還要接受有關(guān)部門的抽檢,在這期間科學(xué)的檢測方法和先進的儀器設(shè)備對疫苗的質(zhì)量把控可謂是功不可沒。接下來,小編就疫苗的檢測過程及使用到的儀器設(shè)備進行簡要介紹。
根據(jù)不同的疫苗原可以使用不同的檢測方法,例如,蛋白質(zhì)測定、多糖光譜測定等,這些屬于基本理化性質(zhì)的檢測。使用到的儀器設(shè)備包括液相色譜、紅外光譜、質(zhì)譜、酶標(biāo)儀、凝膠成像系統(tǒng)等。此外,由于疫苗檢測過程的復(fù)雜性,在檢測過程中也會運用到多種實驗室常用設(shè)備,例如天平、離心機、超凈工作臺等。
除了對重要疫苗原的相對分子質(zhì)量進行檢測,還需要對疫苗是否內(nèi)含病毒污染進行微生物學(xué)檢測。該檢測過程主要運用到生命科學(xué)儀器,包括微生物培養(yǎng)箱、電子顯微鏡、細(xì)胞培養(yǎng)箱、流式細(xì)胞儀等。另外,關(guān)于疫苗的原免疫學(xué)特性也需要進行嚴(yán)格的鑒定。可以運用免疫熒光技術(shù)、擴散試驗等方法。
事實上,除了上述提及的三種常規(guī)疫苗檢測,國內(nèi)早就有廠家生產(chǎn)研制出了疫苗相關(guān)傳染病效果的檢測試劑。運用酶聯(lián)免疫法、金標(biāo)法、化學(xué)發(fā)光法等再配合使用相應(yīng)的檢測試劑,可以有效提高疫苗檢測的準(zhǔn)確性。
而如何杜絕問題疫苗事件再次發(fā)生,除了國家擔(dān)責(zé),更離不開疫苗企業(yè)的良心生產(chǎn)。人類與疾病和自然災(zāi)害斗爭了幾百萬年,期間克服了諸多重大疾病及自然災(zāi)害,終成功登頂食物鏈,成為了這個世界的。種種外在因素都沒有打倒我們,反而使我們更加強大起來。而我們?nèi)祟愖约荷a(chǎn)的問題疫苗卻使不少人在疾病面前輕易敗下陣來,這對于我們來說無疑是諷刺的。
不過,隨著科學(xué)技術(shù)的日新月異,各種先進的儀器設(shè)備被生產(chǎn)研發(fā)出來并投入市場。加之近些年來國家也在陸續(xù)出臺有關(guān)政策標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)防死守疫苗的質(zhì)量安全,嚴(yán)厲打擊不合格的疫苗生產(chǎn)廠家,努力守護人們的身體健康。我們相信在不久的將來,疫苗之殤能夠得到徹底地解決。
(以上資料來源參考:實驗室資訊網(wǎng)、百度百科)
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