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法國歐菲姆OXYPHARM NOCOSPRAY2

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歐菲姆潔凈區干霧過氧化氫空間滅菌器產品概述:
法國歐菲姆OXYPHARM NOCOSPRAY2 主要是利用物理手段將液體的殺孢子劑(主要成分高活性過氧化氫)轉變成氣溶膠狀態的“干霧”,讓其彌散在需要滅菌的無菌潔凈區,從而達到*滅菌效果,可替代甲醛熏蒸。

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法國歐菲姆OXYPHARM NOCOSPRAY2

法國歐菲姆OXYPHARM NOCOSPRAY2 也稱之為:霧化過氧化氫無菌潔凈區滅菌系統。是通過對穩定高活性過氧化氫干霧的氣化方法進行潔凈區整體無菌潔凈區和表面的滅菌,通過專業的滅菌方案和軟件,為制藥客戶無菌潔凈區的無菌潔凈區滅菌提供一整套*、便捷、安全、環保的滅菌方法,對黑色枯草芽孢桿菌指示生物的挑戰性實驗可以達到log4-6次方的殺滅效果。
  其作用原理通過對需要滅菌的區域擴散干霧來完成噴霧過程。當液滴的平均直徑小于10微米時,噴出的霧可以被稱作是“干”的;小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著使表面潮濕。而所有條件的建立都是為了滿足滅菌劑以氣化的形式有效地擴散到特殊的區域,這種形式的特性決定了它們可以擴散到平時難以達到的區域。
干霧有如下的性質:
1、 干霧滴進行的是無規則運動(布朗運動原理)且不會沉降;
2、 干霧滴不會聚合在一起產生大的液滴;
3、 干霧滴在表面接觸后會反彈,而不會破裂使表面濕潤;
因此干霧氣體的這些性質使得難以達到的地方也有很好的無菌潔凈區和表面滅菌效果。
干霧滅菌系統的優點:
1、 可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出,干霧顆粒大小控制在精準*的水平,減少凝結液體的危險,確保對比較復雜并且難達到的地方的滲透和消毒效果。
2、 能有效達到潔凈區的所有區域。
3、 A/B區高效滅菌,可以實現對黑色枯草芽孢桿菌6個log的殺滅效果
4、 迅速滅菌,只需2—3個小時即可完成整個滅菌過程
5、 腐蝕性小,無毒性,范圍內制藥企業的*,*替代甲醛
6、 驗證資料齊全,殘留驗證,兼容性驗證完備,采購后提供模板,易于通過新版GMP
7、 使用靈活,操作簡單,體積小便于移動,適合制藥企業使用
技術參數:
噴霧粒徑:平均5μm(粒子徑為鐳射折射法的測定值)
動能:電源
噴霧速度:80m/s
噴霧量:1000ml/60min
配合殺孢子劑容量:1000ml
功率:1.1千瓦
適用液體:空間殺孢子劑
滅菌體積:50-1000立方米
材質:HDPE
尺寸:50cmx33cmx34cm(長×寬×高)
歐菲姆無菌潔凈區干霧滅菌系統滅菌效果可驗證:
*符合美國藥典(USP)中的規定,采用枯草芽孢桿菌作為挑戰試驗菌,達到log4-6的殺滅率,可以證明該系統在無菌潔凈區滅菌凈化過程中對各種微生物的殺滅能力。
適用場所 :適用于生物安全實驗室、制藥廠GMP車間、傳染病房等需要定期消毒滅菌的場所。

基于*的文圖里原理和特殊材質選擇
- 1-3微米干霧顆粒,肉眼不可見,保證擴散性,提供粒徑證明
- 整體滅菌時間短:滅菌時間保證
- 整機輕盈,便攜,靈活,方便
- 保證6個對數(Log)的滅菌效果:嗜熱脂肪,枯草芽孢桿菌等
- 單臺可以處理5-1000立方米
- 極易操作,觸屏控制,可以記錄消毒數據,可進行遠程遙控,自動啟停

法國歐菲姆OXYPHARM NOCOSPRAY2
1)滅菌能力超越甲醛,并且沒有毒性,安全無殘留
2)嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子條挑戰6lg
3)無濕度要求,解決了過氧化氫的腐蝕影響
4)空間彌漫擴散性*的提高,空氣對流運動動力學模擬分析
5)驗證資料齊備,快速通過GMP驗證
6)進口設備,質量保證,資質齊全,*
7)儀器體積小,移動靈活,操作簡單

*空間殺孢子劑

-  基于高純度穩定性過氧化氫
-  5分鐘對芽孢達到5個對數殺滅能力
-  單位作用濃度極低,易達到
-  對彩鋼板腐蝕性極低
-  歐盟安全認證,保證產品的無毒無致癌性
-  完備的驗證資料(無殘留,無毒,無致畸,無致癌等)

提供專業的空間滅菌服務和驗證服務

晏瑪科技為制藥企業,生物和生命技術企業,實驗室,提供專業的上門滅菌服務,在節省設備開支的同時,通過完善的服務體系,客戶可以得到:量身定制的消毒方案,經濟的消毒成本預算,高效的滅菌服務,完備的驗證體系,完整的驗證文件,相關人員培訓。同時,基于歐菲姆豐富的制藥企業服務經驗,我們可以幫助制藥企業迅速,穩妥的完成相關驗證工作。請獲得適合您的空間滅菌服務。

從源頭到成品的微生物控制方案(含生產人員培訓)

歐菲姆和諾福的共同使用,為生物醫藥,食品,醫療衛生,檢驗檢疫等提供了一種高效,簡潔且富有成效的微生物控制方案,該方案通過對物料源頭,生產過程,包裝,人員風險控制,數據收集和檢測等多個方面的有效分析為食品企業提供符合自身生產條件的微生物控制方案,同時歐菲姆在現場制定微生物控制方案的同時,會對企業的相關人員進行微生物控制培訓,以保證方案的順利實施和*有效。在食品飲料行業的豐富經驗,保證了我們能夠在常見食品企業和多種特殊食品企業的微生物控制中游刃有余。




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