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FMS-760 激光法頂空分析儀

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激光法頂空分析儀機適用于小批量*檢漏,殘氧和密封性同時測試,無損快速測試,FDA*使用、符合USP1207。

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激光法頂空分析儀FMS-760 頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用激光吸收技術,該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而全面地分析產品,FDA *、符合 USP1207。應用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。

激光法頂空分析儀系統用于在線工藝監測和實驗室的應用。系統可被安裝在手推車上,在不同的灌裝線之間滾動,進行在線工藝監測和故障排查活動,或者也可將該系統*地置于實驗室中,進行產品開發、出廠試驗和質量控制調查。從應用的角度來看,采用無損測定可以用同一個樣品隨著時間進行多次測定(例如在整個貨架期內進行多次測定),并且進行全面的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對應的優化措施。

應用:

● 快速無損的殘氧分析

● 檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏)

● 容器密閉完整性研究

● 灌裝線上吹掃系統的優化和驗證

● 氧濃度衰減研究

● 產品穩定性和貨架期研究


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