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RE80015 *盒

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*盒可用于體外定量檢測新生兒足跟血濾紙血斑中L-苯*的濃度。僅供新生兒PKU尿癥的篩查。

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中文名稱苯*篩查試劑
英文名稱Phenylalanine (PKU) neonatal Screening Assay
產品貨號800 15
產品規格480T、2400T
檢測樣本足跟血
適應物種
預期用途可用于體外定量檢測新生兒足跟血濾紙血斑中L-苯*的濃度
產品品牌德國IBL
供應商家深圳市科潤達生物工程有限公司
注冊證號國械注進20153401075(用于臨床使用


*產品規格
480T、2400T

*盒預期用途

*盒可用于體外定量檢測新生兒足跟血濾紙血斑中L-苯*的濃度。僅供新生兒PKU尿癥的篩查。


*檢測原理

病人的干燥血液用3%的三氯億酸從濾紙上洗脫。樣本中的苯*在外加苯*脫氫酶的作用下轉化成PKU酸,此反應使存在于反應混合物中的輔酶NAD+再生。產生的NADH 使加入的黃色四唑鹽發生氧化還原反應生成紫色物質Formazane,在570nm波長測定OD值,OD值與病人樣本中的苯*濃度成正比。




*組成(括號內為2400人份)

苯*篩查試劑盒在常溫下運輸,在2—8℃貯存.失效期在試劑盒外簽上和每種成份的標簽上注明.

1(5)瓶酶試劑(凍干) 含苯*脫氫酶 輔酶NAD+、緩沖液、穩定劑
1瓶    45(220)ml酶試劑稀釋液 二乙醇安、緩沖液、0.01%疊氮鈉
1瓶 55(260)ml底物試  含四唑鹽 檸檬酸緩沖液
5(25)片標準品血斑(A—E)含量       
A   B   C  D   E      mg/dL       1   3   5  9     13
2(10)片質控品血斑 
質控品1 2-3mg/Dl
質控品2 4-6mg/Dl
1瓶 2(8)ml染色貯存液     檸檬黃    用三氯億酸1:51稀釋


*貯存   
苯*干血片在2—8℃ 可貯存6個月。

*實驗步驟

1.用打孔器在標準品(A—E)、質控品1和質控品2及血樣片打取圓片(Ф5mm),  置于小試管中。
2.每個試管中加入100μl  3%三氯億酸,使血片*浸入。
3.室溫(18—25℃)振蕩30—60分鐘。(300-500rpm)
4.在微孔板每孔中加入25μl 0.5M NaOH.
5.取75μl血片浸出液加入相應的微孔中,振蕩混勻。
6.每孔加入100μl的酶試劑使用液。
7.室溫 (18—25℃)孵育30分鐘。
8.每孔加入100μl底物試劑,振蕩 3分鐘。
9.酶標儀570nm波長(參比波長690nm)讀OD值。(應在加入底物后3—5分鐘進行)


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生產企業:IBL  INTERNATIONAL  GMBH德國漢堡市D-22335 Flughafenstr. 52A號
國內售后單位:深圳市科潤達生物工程有限公司
地址:深圳市坪山區坑梓街道坑梓中興路14號6棟301A
 


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