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640是一臺具有雙傳感器雙循環(huán)檢測技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP
1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技
術(shù)指南》。

自動溫度補償?shù)恼婵账p法檢漏儀 廠家直供

DHS640是一臺具有雙傳感器雙循環(huán)檢測技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP  1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技 術(shù)指南》。 測試儀主機連接到一個特別設(shè)計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)并對 腔體抽真空，通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應(yīng)容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/不合 格。 低可以檢測 1μm的包裝泄漏。同時基于雙循環(huán)的檢測模式可實現(xiàn)在微漏檢測能力的同時，覆蓋大漏檢出 能力

應(yīng)用范圍： 預(yù)充針，西林瓶，安瓶，預(yù)灌封， BFS，輸液袋等

測試方法：差壓真空衰減(可擴展壓力衰減法）

測試系統(tǒng)：雙傳感器雙循環(huán)

方法標(biāo)準(zhǔn)：ASTM2338-09(真空衰減),ASTM    F2095(壓力衰減)

精度：小0.02ccm（等效孔徑約1.5微米）

測試靈敏度：0.01ccm

腔體材料：316L不銹鋼和透明亞克力玻璃

設(shè)備集成度：設(shè)備集成真空泵，無需另外放置

熱機時間：開機5到10次循環(huán)測試自檢，即可開始測試

最大分辨率：0.1% F.S.

安全密鑰：有

數(shù)據(jù)收集：電子表格查看

可選項：3Q驗證/微型流量計（質(zhì)量流量）

語言：英語/法語/中文（即將更新）

測試參數(shù)存儲：128組

壓力單位：mbar,Kpa,Pa,psi等

泄漏判定單位：Pa,Pa/s, cm3/min, cm3/h,sccm

電源要求：100- 240 V AC / 50W

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