智能集菌儀ZW-2008不銹鋼無菌檢查儀
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- 公司名稱 杭州川一實驗儀器有限公司
- 品牌
- 型號
- 所在地 杭州市
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2022/8/12 10:18:17
- 訪問次數 641
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智能集菌儀ZW-2008不銹鋼無菌檢查儀,集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計:采用L304衛生級不銹鋼,解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產生的成本。避免了因為化學物質對表面的腐蝕,機殼表面設計不留死角。
智能集菌儀ZW-2008不銹鋼無菌檢查儀
主要特征:
1.泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。
2.智能集菌儀的傳動系統采用低轉速大力鉅電機,直接驅動,從而降低了輸入功率和機身表面的溫度,噪音在50db以下。
3.蠕動泵具有安全保護裝置,打開動快自動停止運轉,避免操作失誤對人的傷害。
4.整機采用L304不銹鋼一體化超小型設計,減少操作臺的占用空間。
5.轉速控制采用無極旋轉調速法控制,操作簡單直接,有暫停記憶功能。
6.腳踏開關采用進口航空防水端頭連接,低電壓控制電器,不會存在漏電傷人的危險
7.機殼表面經鏡面處理,便于消毒和清潔。
8.排液槽有分體式和連機旋轉式可選。
9.機身安裝口端經過防水密封處理,防止液體滲入機內。
10.可根據客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產品除菌的需求。
技術參數:
型 號 :ZW-808A
電 源 :AC 220V(±10%),50Hz(±2%)
功 率 : 60W
轉 速 : 0~300±5rpm
適用范圍:
1、 制藥行業:純化水、注射用水、大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等的無菌檢查和微生物限度檢查;
2、 醫療器械行業:純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
3、 食品、飲料行業;
智能集菌儀ZW-2008不銹鋼無菌檢查儀
集菌儀試機方法智能集菌儀注意:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽
2.沖洗時,若出現濾膜上無液層覆蓋現象,說明濾器內氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應保持雙芯針頭空氣過濾內的濾膜的干燥,可確保其留意暢通。
4.根據樣品性狀,控制集菌儀適宜轉速,以進液管不出現氣泡為宜。若進液管出現氣泡,將低轉速既可避免,否則應檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
6.未盡事宜請參考《藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發”章節
智能集菌儀抑菌性樣品(粉劑)sop
● 取出一次性取出一次性培養器(軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭)先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開無菌包裝。
● 將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
● 將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。
● 溶解針頭和樣品瓶口需酒精燈火焰消毒,插到樣品瓶里,過濾樣品前,先將濾帽取下,然后將稀釋液過濾到一次性培養器至每杯
●摘下一次性培養器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在一次性培養器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基泵注入的培養器內。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養基)。
●用夾子夾閉與一次性培養器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
●分別按照藥典規定的培養時間進行培養。
●觀察培養情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。
二、 粉劑樣品sop
● 取出一次性培養器(軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭)先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開無菌包裝。
● 將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
● 將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。
● 將一次性培養器頂部空氣過濾器的膠帽取下。
● 將溶解針頭和供試品瓶口過酒精火焰消毒,針頭插到樣品瓶里,然后稀釋針頭和稀釋液瓶口過酒精燈火焰消毒,針頭插到稀釋液里,開機,將稀釋液倒置,把稀釋液注入樣品瓶中,樣品瓶中稀釋液加滿后,放下稀釋液瓶,再倒置樣品瓶,使溶解后的供試品通過培養期進行集菌,重復操作每個樣品的過濾程序。
● 完成集菌后,若樣品具有抑菌作用或防腐劑(按抑菌性樣品的sop進行操作)
● 啟開已滅菌好的培養基瓶,將溶解針頭和培養基瓶口過酒精燈火焰消毒,針頭插入培養基瓶中,稀釋液瓶中針頭不要拔出。
三、 抑菌性樣品(液體)sop
●取出一次性培養器(單針孔)先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開無菌包裝。
●將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
●將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。
●過濾樣品前,先將濾帽取下,然后將稀釋液過濾到一次性培養器內至每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右。
●打開待見樣品的鋁蓋插針孔并做環行消毒(按照液體樣品的sop進行過濾)重復操作每個樣品的過濾程序。
●完成集菌后,對培養器里面的抑菌成份進行沖洗,加沖洗液前,先將濾帽取下,再加入沖洗液(加至沒杯體100ml)并同時振蕩。
打開包裝箱,取出資料袋,儀器及隨機備品和備件,根據裝箱單,仔細核對箱內物品。
5.1.2電源連接
將儀器放置在平穩的工作臺上,將電源線插至在后面的電源插槽內,另一端插入室內的網電源。
(注意:電源電壓,頻串與本儀器匹配,見3.3)
5.1.3安裝方法
將儀器放置在平穩的工作臺上,將各附件按結構示意圖所示,逐個安裝妥當,把電源線插頭插入與儀器匹配的電源,開機后看是否能夠正常有效地運轉。將腳踏開關連接線接頭插入集菌儀后不對應的插孔即可,若需取下,斷開電源,拔下即可。
5.2調試
5.2.1試機檢查要點
(1)馬達運行是否正常,除正常轉動聲外是否有異常噪聲和振動。
(2)加、減速是否平緩有效。
(3)將培養器軟管正確裝進泵頭(見下圖),取一瓶液體連接,開機檢測各軟管液體流動是否順暢。
(4)顯示屏是否顯示正常。
5.2.2試機方法
(1)將儀器置于合適的檢測環境中(見4.4)。
(2)將懸桿支架和排液槽(按結構示意圖所示)安裝在的部位。
(3)將儀器的泵頭D位卡松開,將培養器的軟管正確放入泵頭的定位槽內,合上泵頭D位卡。
(4)插上電源,打開儀器開關,按4.3的操作方法進行設置操作。
(5)接通電源,在正確裝好培養器后,踩動腳踏開關,儀器即停止運行。
(6)在粉針劑溶解時,建議使用轉速為40轉/分;在大容量注射劑過濾操作時,建議試用轉速為160轉/分;然后根據具體需要作微調。
(7)當更換試品和完成過濾時,按下“stop”鍵或踩動一下腳踏開關,儀器即可停止運行。
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