純蒸汽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 蒸汽干度檢測(cè)儀
純蒸汽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【描述】
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo), 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè),純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo),純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。
純蒸汽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 蒸汽干度檢測(cè)儀【規(guī)程要求】
純蒸汽不凝結(jié)氣體測(cè)試用于純蒸汽中不凝結(jié)氣體含量的水平,純蒸汽中的不凝結(jié)氣體能夠影響滅菌條件,在純蒸汽滅菌時(shí),低水平的不凝結(jié)氣體含量能顯著影響滅菌性能和滅菌的過程,導(dǎo)致滅菌腔室內(nèi)過熱。歐盟對(duì)此制訂了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并要求,不凝結(jié)氣體的含量不得多于3.5%(體積含量)。
過熱的蒸汽不適合用于濕熱滅菌,并且可能造成滅菌失敗;更容易焦化紡織品和紙張;加速橡膠制品的老化。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求,純蒸汽釋放到大氣壓力下的溫度與大氣壓力下水的沸點(diǎn)的差值不得超過25℃。
對(duì)于純蒸汽滅菌,蒸汽的干度是一個(gè)至關(guān)重要的性能指標(biāo)。如果滅菌物品為多孔材料,過量的濕度容易造成滅菌物品的濕負(fù)荷:對(duì)于非多孔材料容易造成滅菌溫度分布不均勻。
歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)于純蒸汽滅菌的純蒸汽干度值不得小于0.9,對(duì)于金屬裝載物,純蒸汽的干度值不得小于0.95,如果純蒸汽的干度值介于0.9~1.0之間,滅菌失敗不可能發(fā)生。
純蒸汽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 蒸汽干度檢測(cè)儀【產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)】
為用戶提供優(yōu)質(zhì)、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀器。
可移動(dòng),現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試方便,可以對(duì)蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測(cè)試。
設(shè)備具有出廠檢測(cè)報(bào)告,提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件。
蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng),安全、簡(jiǎn)單、方便、高效,外形美觀、重量輕,方便移動(dòng)式多點(diǎn)測(cè)量。
提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)。
純蒸汽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 蒸汽干度檢測(cè)儀【產(chǎn)品應(yīng)用】
主要用于制藥、生物、化工等行業(yè),用于過熱值、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測(cè)。
主要包括:注射液和大輸液 、生物制藥、疫苗 、血液制品等。
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