100μm不溶性微粒標準物質用于一次性使用藥液過濾器濾除率檢測、注射劑不溶性微粒檢測及粒度計、微粒分析儀的粒度和濃度標定與校準。

100μm不溶性微粒標準物質用于一次性使用藥液過濾器濾除率檢測、注射劑不溶性微粒檢測及粒度計、微粒分析儀的粒度和濃度標定與校準。

一、樣品制備

本標準物質用懸浮聚合法制備<200微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒，分離出100µm乳膠微粒，配制成濃度標稱值為1000～1500粒/mL的標準物質。

二、溯源性及定值方法

本標準物質采用顯微鏡結合圖像分析法進行定值，定值結果可溯源至國家長度基準。通過使用滿足計量學特性要求的定值方法和計量器具，保證其量值溯源性。

三、特性量值及不確定度

本標準物質粒徑定值結果：

濃度定值結果：

四、均勻性檢驗及穩定性考察

根據標準物質》技術規范，對該標準物質樣品隨機抽樣進行均勻性和穩定性檢驗，結果表明標準物質的均勻性、穩定性良好。該標準物質自定值日期起，有效期為1年。研制單位將繼續跟蹤監測該標準物質的穩定性，有效期內如發現量值變化，將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

      100μm不溶性微粒標準物質用潔凈的塑料瓶包裝，每瓶100mL。運輸時應有防碎裂保護，室溫避光保存。使用前要將樣品充分分散均勻（如在超聲浴中處理2~5min后搖100次以上）。

六、   安全警示

本標準物質中含少量防腐劑，切勿入口。