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LDS-L1 超濾系統/LNP透析

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AITESEN LDS系列超濾系統定位于微納米藥物、生物產品的切向流超濾工藝應用研究,提供端到端技術服務和產品解決方案。
設備可用于小規模樣品的工藝探索實驗,也可以用于較大批量工藝驗證實驗。設備配置觸屏式操作系統,自動數據記錄的軟件程序,支持數據追溯和數據導出,工藝可靠,適宜程序化放大。部件符合制藥行業標準,安全可靠。

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一、超濾系統

簡介

AITESEN LDS系列超濾系統定位于微納米藥物、生物產品的切向流超濾工藝應用研究,提供端到端技術服務和產品解決方案。

設備可用于小規模樣品的工藝探索實驗,也可以用于較大批量工藝驗證實驗。設備配置觸屏式操作系統,自動數據記錄的軟件程序,支持數據追溯和數據導出,工藝可靠,適宜程序化放大。部件符合制藥行業標準,安全可靠。

TFF:

切向流過濾(Tangential Flow Filtration,TFF)是目前應用非常廣泛的一種膜分離技術。樣品在壓力驅動下,內容物根據分子尺寸不同實現膜過濾分離,達到去除熱原、置換溶液環境、純化和濃縮等目的。

原理:

TFF的實施過程與死端過濾有本質區別,濾出液經過膜部件的同時,樣品溶液在垂直方向上不斷通過膜表面,這種流通作用沖刷去除了膜表面的截留分子,有效保證了膜的通透性,樣品溶液流動的同時,在緊靠濾膜處產生穩定壓力,溶質和小分子通過濾膜濾出,濾過過程從而得以高效進行。

膜部件:

切向流過濾的膜部件通常是膜包或者中空纖維柱,二者均有多種型號,以滿足不同的使用需求。膜材種類和孔徑大小、溶液循環流速、膜兩側壓力、樣品溫度、工藝時間等參數,是切向流過濾非常重要的參數,它們決定了最終的工藝效果,以及大規模生產的可行性及具體方案。實驗室規模的切向流過濾設備致力于獲得可行的工藝方案和可靠的工藝參數,為大規模試驗和生產確定適合的工藝參數,提供設備或系統選型的有效依據。

超濾系統流程圖:

image.png

應用領域

核酸藥物和疫苗

mRNA-LNP、siRNA、聚合物納米顆粒等

化藥脂質體

鹽酸多·柔比星脂質體

鹽·酸伊立替康脂質體

柔紅·霉素脂質體

復方脂質體等

溶液體系置換

緩沖溶液置換

納米藥物溶液外水相置換

細胞產品分離純化

發酵液細胞收集和純化

澄清工藝等

質粒、單抗、蛋白純化

質粒、mRNA、siRNA等

LDS-L1型超濾系統

技術參數:

型號

LDS-L1

最小樣品體積

≤30mL

壓力范圍

-1-5bar

最大流速

≥2200mL/min

重量范圍

0–4100g

精度

±0.5%

可顯示數據

Pf(進料壓力),Pr(回流壓力),Pp(透過壓力),TMP(跨膜壓),△P(壓降)等

適用膜材

PES/纖維素膜包,中空纖維

膜包規格

5~1000KD;0.01~0.1m2








蘇州艾特森制藥設備有限公司

|

手機:18118481917

聯系人:小艾同學

電話:0512-67314312

傳真:0512-67314312

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