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KAYE凱頁溫度驗證儀

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Kaye Validator凱頁溫度驗證儀是一個獨立的溫度驗證裝置。ADEV是GE Kaye凱頁溫度驗證儀系統的中國華東區\華南區及整個藥品檢驗所*代理商。

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Kaye凱頁溫度驗證儀

Kaye Validator
凱頁溫度驗證儀是一個獨立的溫度驗證裝置。該系統驗證參數設置簡單,探頭接插方便,提供嚴格的驗證數據,按照用戶要求格式生成報告,將驗證操作過程簡化, Validator軟件結合的技術,收集數據更快,數據管理更完善,報告格式更靈活,節省用戶分析數據時間。

 
系統專為滿足 FDA電子簽字,電子記錄保護規范( 21 CFR part 11條款)設計,并且符合和歐盟制藥、生物技術,以及醫療設備廠商驗證規范要求。
 
驗證儀提供飽和蒸氣環境下,高精度測量溫度和壓力能力。
 
Kaye凱頁溫度驗證儀可接插三個傳感器輸入模塊盒( SIM),每個輸入模塊zui多可以連接 12個輸入探頭,每個輸入模塊可以連接熱電偶、濕度和壓力傳感器的電壓信號和電流信號,包含 4/20毫安標準信號輸入信號。傳感器的連接位置可以任意,輸入模塊上的任何接線端子上都可以連接熱電偶、壓力、濕度傳感器。輸入模塊內有存儲器,保存校正偏差補償值。用戶將準備好保存已經校正正常的探頭輸入模塊盒,隨時插入驗證儀插槽中啟動驗證,采集溫度數據。
 
SIM內部包含連接傳感器和用于測量熱電偶冷端溫度的高精度基準 RTD等部件。在校正熱電偶過程中,內部存儲部件保存每個熱電偶校正數值。輸入模塊的這一特征,不但使用戶節省下一次驗證的準備時間,還能使儀器的精度保持不變。
 
輸入模塊內部有專門為熱電偶和傳感器的布線路徑,可以減緩驗證中拖拽探頭產生的拉力,確保連接牢固。圖示連接10支熱電偶探頭和一支壓力探頭( Kaye Validator需要分流電阻,將電流轉換為電壓)的布線路徑。用戶可以訂購預裝的,每支探頭有數碼編號的熱電偶輸入模塊。
 
連接安裝妥當的輸入模塊,用戶可重新校正,如果已經完成校正,可以馬上投入使用。用戶在插入式 SIM模塊同一時間zui多可處理 12個傳感器輸入。輸入模塊外殼不但抗震,而且為熱電偶的冷端提供*的溫度環境。外殼上面靠近把手處有標簽,用戶可以在標簽上記錄一些信息,比如熱電偶的校正時間日期,或者校正熱電偶時所使用 Validator驗證一本身產品系列號。 SIM盒內部存儲器存儲校。
 
Kaye凱頁溫度驗證儀技術規格 Kaye Validator(X2010E)
模擬輸入         zui多 36路
熱電偶           T、J、K型號: 0.1℃或 ° F分辨率: T型熱電流有限范圍 0.01分辨率
掃描速率        8或12輸入 /秒在 50/60Hz
內存              2Mb用于采集數據
內置電池        鎳鎘: 30分鐘后備電池
輸入阻抗        10KΩ。輸入阻抗大于 10KΩ出現開路指示
共模抑制        160db(8輸入 /秒)@工業頻率 145db(12輸入 /秒) @工業頻率140db @DC
zui大共模        100V峰值通道之間
電壓              350V峰值通道至地值
常模抑制比     82db@60Hz(8輸入/秒) 69db@60Hz(12輸入/秒)
電壓輸入        0至10VDC
分辨率          1:72000
電壓輸入30天: ±(讀數的 0.003%+2計數 +4mV)
精度 1年:      ±(讀數的 0.006%+2計數 +4mV)
靈敏度             zui靈敏范圍 0.5mV/計數
電壓溫度系數    ±( 0.1mV+0.01%讀數) /℃
溫度補償系數    ±0.01℃/℃
輸入端子不*性  0.1℃
輸入范圍         -6mV至30mV,-60mV至300mV, 2V至10V,
使用環境          溫度: 0至50℃( 32至122°F)相對濕度: 95%,無冷凝
電源                90至250VAC,50/60Hz
保險絲額定值    2A Slo Blo
尺寸規格         191H×343W×343D mm(配 SIM, 404mm寬)
重量               9kg (20
 
GE Kaye溫度驗證儀系統的組成:
 
.Kaye Validator驗證儀及軟件(X2010E)
.
熱電偶探頭輸入模塊SIM(X2025)
.
IRTD-400智能型溫度標準(X0855)
.HTR-400干井式溫浴(X0361E)(或其他型號溫浴)
.濕熱/凍干Teflon熱電偶探頭
.干熱Kapton熱電偶探頭
.壓力傳感器(KG-075)
.
探頭引線器(K0440)
.
IQOQ規程文件(X6005)
 
Kaye凱頁溫度驗證儀系統在制藥領域中的應用
濕熱滅菌法,干熱滅菌法,濾過滅菌法,輻射滅菌法,環氧乙烷滅菌法,臭氧滅菌法,甲醛熏蒸滅菌法

注:ADEV是GE Kaye凱頁溫度驗證儀系統的中國華東區\華南區及整個藥品檢驗所*代理商,在藥品食品檢測方面ADEV還有頂空分析儀,殘氧儀等產品,更多信息,請登陸


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