產品描述產品用途藥品穩定性試驗箱適用于制藥企業藥品及新藥品的穩定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件
產品用途
藥品穩定性試驗箱適用于制藥企業藥品及新藥品的穩定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的
加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件。
產品特點
1.采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印、U盤導出記錄數據、通訊、累計計時、警示提示等功能于一體。
2.設備主要技術參數優于GMP規定的技術要求,也滿足ICH,FDA規定的相關要求。
3.同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能,試驗數據可長時間保存。
4.可提供專業的驗證服務,包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。
5.具有溫濕度偏差,斷電等短信報警,RS485通訊接口,便于設備的集中監控多臺設備的管理。
規格型號/技術參數
設備型號 | YB150SD/SD-S | YB250SD/SD-S | YB400SD/SD-S | YB500SD/SD-S | YB800SD/SD-S | YB1000SD/SD-S |
工作室尺寸(mm) | 500X500X600 | 550X500X900 | 660X600X1000 | 750X600X1100 | 950X620X1350 | 950X780X1350 |
外形尺寸(mm) | 950X660X1250 | 950X760X1550 | 1100X760X1650 | 1200X760X1750 | 1400X780X1960 | 1400X940X1960 |
安裝功率(KW) | 1.5 | 1.5 | 1.9 | 2.0 | 2.3 | 2.5 |
隔板數量 | 2 | 4 | 4 | 4 | 6 | 6 |
溫度范圍 | 溫度波動度 | 溫度偏差 | 溫度均勻度 | 濕度范圍 | 濕度偏差 | 電壓 |
15-65℃(無濕度時可到0℃) | <±0.5℃ | <±2.0℃ | <2.0℃ | 30.0-95.0%R.H | <±3.0%RH | 220V±10%,50Hz |
控制器 | 采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印、U盤導出數據、通訊、累計計時、警示提示等功能于一體。(SD系列采用電腦數碼控制器) | |||||
溫度傳感器 | 采用進口的 A級 PT100 | |||||
濕度傳感器 | Sensirion傳感器 | |||||
加熱系統 | 采用鎳鉻合金電熱發熱器,PID調節 | |||||
加濕系統 | 采用鍋爐式的蒸汽加濕系統 | |||||
制冷系統 | 1.采用全封閉進口壓縮機,低噪音,機械功耗小,具有液旁冷卻壓縮機,可在高溫環境下連續安全運行。2.冷媒:杜邦R134a(環保型制冷劑) | |||||
安全保護 | 1.電源漏電保護、短路保護、設備超溫保護、加濕系統缺水及斷水保護。2.加熱、加濕、壓縮機獨立過載保護等。 | |||||
測試孔 | Φ50mm的引線測試孔。 | |||||
觀察窗 | 采用中空雙層發熱玻璃觀察窗,預防淋露現象發生。 | |||||
報警系統 | 采用蜂鳴器、短信和電話報警。 | |||||
打印系統 | 微型針式打印機,可打印設備編號,可打印數值。(SD系列無打印機設備編號功能) | |||||
權限及審計追蹤 | 具有3級密碼權限及審計追蹤功能(SD系列無此功能) | |||||
數據儲存 | 內置4G的內存卡,可存儲5年左右的數據,可通過U盤導出。(SD系列無此功能) |
備注:YB-SD型號為電腦數碼儀表控制,打印及報警功能為選配。
YB-SD-S型號觸摸屏控制,帶打印、權限、報警、儲存及申計追蹤功能。
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