一、結構特點 :
內室材料使用SUS#304板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
藥品穩定性試驗室樣品架可根據需要調節上下的位置;
箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;
采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更;
具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度達到均勻性;
機器左側可開測試引線孔;
二、產品用途:
藥品穩定性試驗室用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
三、滿足ICH2003 Q1A(R2)指導原則 / GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
a、加速試驗: 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH 95%RH±5%RH。
b、 中間條件: 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH。
c、長期試驗: 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH或25℃±2℃ / 60%RH±5%RH。
四、供水系統:
采用自動補水功能,標配進口水泵。
五、控制器:
P型采用進口可編程日本UNIQUE、韓國TIME;S型采用日本富士或RKC數顯單點式控制器,相對溫濕度性能精確的設定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%RH。
六、符合標準 :
藥品穩定性試驗室按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-8有關條款制造。
藥品穩定性(恒溫恒濕)試驗室主要技術指標:
型號 | HBR-6.8P(S)-A(B.C.D) | HBR-10P(S)-A(B.C.D) | HBR-15P(S)-A(B.C.D) | HBR-20P(S)-A(B.C.D) | HBR-28P(S)-A(B.C.D) | HBR-40P(S)-A(B.C.D) |
測試區尺寸(W×H×D cm) | 180×210×180 | 270×210×180 | 360×210×200 | 470×210×200 | 450×210×300 | 480×210×400 |
外型尺寸(W×H× D cm) | 235×260×200 | 325×260×200 | 415×260×220 | 525×260×220 | 505×260×320 | 535×260×420 |
性能 | 溫度范圍 | +85℃~0℃ |
濕度范圍 | 30%~95% RH |
溫度波動度 | ±0.5℃ |
溫濕度偏差 | 溫度偏差:±2.0℃;濕度偏差:±23%RH |
升溫時間 | +25℃~+85℃ |
≤60min |
降溫時間 | +25℃~額度極限低溫 |
30min~180min(視不同型號而不同) |
材料 | 外部材質 | SECC鋼板+粉底烤漆 |
內部材質 | SUS#304不銹鋼板 |
隔熱材質 | PU及隔熱棉 |
溫濕度調節系統 | 制冷機 | 法國泰康或歐美全封閉或半封閉壓縮機 |
制冷劑 | R134a |
風機 | 軸流風機,側吹風或上出風 |
加熱器 | 高性能加熱器 |
加濕系統 | 蒸汽加濕 |
除濕方式 | ADP臨界露點冷卻除濕方式 |
制冷方式 | 風冷或水冷二元復疊制冷方式 |
控制器 | 顯示器 | 可程式:韓國TIME、日本UNIQUE、OYO觸摸屏觸摸屏系列;標準型:RKC、富士系列 |
顯示精度 | 日本UNIQUE、TIME:溫度0.01℃,濕度0.1%RH; RKC:溫度0. 1℃,濕度0.1%RH |
運行方式 | 程序方式、定值方式 |
控制方式 | 微積分運算PID |
信號輸入 | 鉑金電阻PT100或瑞士羅卓尼克溫濕度一體傳感器。 |
觀察窗 | 多層中空電鍍膜加熱玻璃 |
其它配件 | 測試孔(∮50mm兩個或依客戶),箱內照明燈一個或依客戶 |
安全裝置 | 超溫保護;漏電保護;缺水保護;加濕系統保護;壓縮機超壓、過載、 過電流保護;風機過載保護;相序保護 |
電源 | AC 380V(1±10%)V,50±0.5HZ,三相四線+保護地線 |
選配件 | 溫濕度記錄儀,可同時記錄溫、濕度訊號 |
另可依客戶要求尺寸制作,滿足客戶的要求。
HBR為步入式恒溫恒濕,
P為可程式,S為標準型