應用學科：機械工程（一級學科）；實驗室儀器和裝置（二級學科）；氣候環境試驗設備 (二級學科）
產品原理及作用：藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
| 型號/規格 | |
| 又名 | YP-TSD（二箱） |
| 照度誤差 | 上箱光照400×400×500 | 上箱濕熱400×500×500 | 右箱光照300*400*500 |
| 內膽尺寸 | 下箱濕熱400×500×500 | 下箱濕熱400×500×500 |
| 功率(KW) | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 |
| 電源 | AC380V±10% | AC380V±10% | AC380V±10% | AC380V±10% | AC380V±10% | AC380V±10% |
| 頻率(Hz) | 50±0.5Hz | 50±0.5Hz | 50±0.5Hz | 50±0.5Hz | 50±0.5Hz | 50±0.5Hz |
| 線制 | 三相五線制 | 三相五線制 | 三相五線制 | 三相五線制 | 三相五線制 | 三相五線制 |
| 性 能 指 標 | 控溫范圍 | |
| 控溫波動 | ±0.5˚C |
| 控濕范圍 | 40～95%RH |
| 光照強度 | |
| 照度誤差 | ≤±500LX |
| 調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 |
| 恒溫波動溫度 | ±0.5℃ |
| 恒溫波動濕度 | |
| 控 制 系 統 | 控制器 | 微機控制（日本OYO儀表） | |
| 溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 進口溫濕度變送器 |
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| 控溫儀規格 | 精度：0.1℃ |
| 測 溫 體 | Pt100測試傳感器 |
| 控制方式 | |
| 其他配置 | 帶RS232和RS485計算機接口實行人機對話、聯機數據傳輸及遠程控制功能； 配送智能化計算機控制支持軟件系統； 、當前運行時間及剩余時間、加熱器工作狀態、加濕器工作狀態、程式運行趨勢、循環剩余次數等； 程式自動運行、停機后自動斷電； 儀表能實現手動PID控制及PID自整定功能、能展現程式運行曲線、、能中文與英文進行無憂切換、能自動進行故障顯示、報警。 |
| 冷 凍 系 統 | 制冷壓縮機 | 體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而享譽世界制冷行業，尤其是丹佛斯壓縮機的抵噪音設計，高效率和節能的象征 |
| 冷媒 | 進口R404 A或 R23A |
| 冷凝器 | |
| 蒸發器 | 鰭片式 |
| 其它附件 | 制冷干燥過濾器、電磁閥 |
| 箱 體 結 構 | 外箱材質 | 均采用優質（t=1.2mm）A3鋼板數控機床加工成型， |
| 內箱材質 | 采用進口高級不銹鋼（SUS304） |
| 溫濕度循環系統 | ，耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪，以達強度對流垂直擴散循環 |
| 輔助結構 | 樣品架可根據需要調節上下的位置 |
| 箱門 | 內壁裝有8～10支日光燈進行光照試驗 |
| 隔熱 | 為保護燈管使用壽命，內部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產品和燈管隔離 |
| 觀察窗 | 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程 |
| 保溫材料 | |
| 門把手 | 采用無反作用門把手，操作更容易 |
| 腳輪 | 機器底部采用高品質可固定式PU活動輪 |
| 質 保 | 箱體 |
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| 整機 | |
| 零部件 | 本公司售出所有產品,承 |
| 執行元器件 | 日本富士小型繼電器 法國“施耐德”交流接觸器：機械壽命高達2000萬次；電壽命高達200萬次。“TH”防護處理，可以在濕熱的環境中使用。產品本體上可以附加輔助觸頭，通電/斷電延時觸頭， |
| 供水條件 | 采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m |
| 安全保護 | 壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護 |
| 載物托盤（標配） | 2塊 |
| 電源要求 | |
| 預裝功率 | 總功率+2.0KW |
| 使用環境溫度 | 5℃～+30℃（24小時內平均溫度≤30℃） |
| 安裝場所 | 1、與相鄰的墻壁或器物之間的距離300mm 2、為了穩定的發揮試驗箱的功能、性能，應選擇常年溫度為15~35℃， 3、安裝場所的環境溫度切忌急劇變化。 4、應安裝在水平面上（安裝時應用水平儀在地面上確認水平）。 5、應安裝在無直射陽光的場所。 6、 7、應安裝在遠離可燃物、爆炸物及高溫發熱源的地方。 8、應安裝在灰塵少的場所。 9、 |
| 使用環境濕度 | ≤85％R.H |
| 備 注 | 1、 | “RYP-TSD（二箱）”為藥品穩定性試驗箱型號，外形尺寸僅供參考，以實物為主 |
| 2、 | 以上數據均在環境溫度（RT）25℃.工作室無負載條件下測得 |
| 3、 | |
| 4、 | 藥品穩定性試驗箱的延伸產品請參考: |
| 5、 | 、) |
| 6、 | |
產品用途
藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。WHO原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準是制藥行業的穩定性試驗系統，
設備主要特點
采用微電腦控制溫度，濕度，控制穩定，準確，可靠。
風道循環系統，
溫濕度控制器，壓縮機，循環風機等零部件均采用進口產品，具有穩定，安全可靠的特點。
保證試驗安全運行不發生意外。
升溫，降溫，加濕系統獨立可提高效率。
采用進品不銹鋼內膽，
箱體結構特點
藥品穩定性試驗箱內室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；
箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程；
采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更；
具有合理的風道循環系統，使得箱體內溫濕度達到均勻性；
藥品穩定性試驗箱供水系統：采用自動補水功能，標配水泵
控制器
溫度控制器：原裝韓國進口大屏幕程控儀；
測 溫 體：Pt100測試傳感器；
控制方式：熱平衡調溫調濕方式；
帶RS232和RS485計算機接口實行人機對話、聯機數據傳輸及遠程控制功能；
配送智能化計算機控制支持軟件系統；
儀表可顯示設定參數、當前運行程式號、當前運行時間及剩余時間、加熱器工作狀態、；
程式自動運行、停機后自動斷電；
、能展現程式運行曲線、能定值控制與程式控制進行無憂切換、能中文與英文進行無憂切換、能自動進行故障顯示、報警。
控制特點
藥品綜合穩定性試驗箱溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器，相對溫濕度性能精確的設定顯示，。
一、藥品穩定性試驗箱的人性化設計：
1)采用世界環保潮流、全新無氟設計，低能耗、高效率、促進節能，使你和藥品一樣讓您始終走在健康生活的前沿。
2)集微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠。
3)
4)風道循環，確保工作室內部風力分布均勻。
5)箱體左側有一直徑25mm的測試孔，便于觀察實驗狀態。
二、連續運行保證：
1)
2)兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破其他國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
三、藥品穩定性試驗箱：
溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件尚測均采用進口產品，
四、安全功能：
獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。
五、進口濕度傳感器：
六、藥品穩定性試驗箱紫外殺菌系統：
紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，
七、光照度自動監測和控制：
突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
八、資料記錄與故障診斷顯示：
可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
九、藥品穩定性試驗箱可程式觸摸屏控制器：
1)控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
2)資料及試驗條件輸入后，武漢尚測試驗設備有限公司控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
3)具有100組程式1000段999循環步驟的容量，
4)采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
5)具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定。
6)監視試驗過程并執行開關機等功能。
技術措施
制冷系統：兩套制冷系統，可自動切換工作，保證設備長期連續運行。
調節方式：平衡式調溫調濕方式，保證溫濕度精確可靠，波動度小。
控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
具有100組程式10段9循環步驟的容量，每段時間設定值為99小時59分。
資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定。
設備功能
藥品穩定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗方案。
★穩定性試驗條件
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
一、藥品穩定性試驗箱目的和范圍
建立藥品穩定性試驗箱的操作規程，確保藥品穩定性試驗箱的正確使用。本規程適用于藥品穩定性試驗箱的操作與維護。
二、藥品穩定性試驗箱環境條件
3、供水條件：加濕器用水，采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。
三、安裝檢查
1、設備安裝后，首先檢查系統組件是否因運輸損壞、碰傷。
2、連接好蒸餾水或去離子水進水管，進水壓力不宜過大。
3、接通電源，儀表應有顯示。
4、接通照明開關，箱內上方的照明燈應亮。
四、藥品穩定性試驗箱控制系統
A、儀表操作
1、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度，直接設定和顯示溫濕度，并可在線修正測量誤差等。
2、打印機實時監測記錄箱內溫濕度數據和曲線，年，月，日和北京時間。
3、采用獨立可調溫度控制器作獨立超溫保護器。
B、指示燈
1、工作時燈亮。
2、加濕：加熱器工作時燈亮。
3、溫濕度偏差報警：當測量溫濕度超過或達到設定的tB或HB值，產生聲光報警，
4、超溫：當工作室溫度超溫保護設定溫度時此燈亮，并切斷加濕電源。
5、斷水：蒸氣加濕水系統缺水時，此燈亮，并切斷加濕電源。
C、控制開關
1、電源：打開電源開關按鈕，系統總電源接通。
3、制冷：打開制冷開關按鈕，制冷機開始制冷或除濕工作。
4、報警聲消除：發生溫濕度偏差報警時，可通過此開關消除報警聲。
五、藥品穩定性試驗箱操作及使用
A、藥品穩定性試驗箱操作
1、接通試驗箱供電電源。
2、打開電源開關。
3、設置超溫保護溫度值，一般將其設為高于工作溫度10-20℃左右。
B、溫濕度記錄儀參數設置
1、儀表通電后,按下功能鍵,此時上排窗顯示“Lock”符號,下排窗顯示密碼值,,既可對儀表進行規定范圍內任意值設定。
t：打印周期，單位分，t=0為停止打印；
Year年份，01~99；
Hour：小時，0~23；
YUE：月份，1~12；
dATe：日期，1、3、5、7、8、10、12月為31天，4、6、9、11為30天，2月為29天。
C、注意事項
1、操作藥品穩定性試驗箱應有專人負責，應經常注意設備運行狀態；
2、應經常觀察加濕儲水容器的水位高低，以避免缺水。
符合標準
藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。
蘇瑞電子設備（天津）有限公司
