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藥物溶出檢測儀器機械驗證服務工具包

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RIGGTEK藥物溶出檢測儀器機械驗證工具包可以測量的物理參數包括:

1轉速(RPM

2轉軸擺動度

3轉籃擺動度

4轉軸垂直度

5溶出杯垂直度

6溶出杯中心度(上,下兩個位置)

7/槳距杯底高度

8水平度(溶出儀, 桌面)

9水浴池和杯內溫度

10振動度,(四個參數---加速度,頻率,位移,速度)

RIGGEK溶出儀機械驗證工具介紹

序號

名稱

型號規格

品牌

用途

技術參數

檢定/校準結果(每臺結果略有差異,具體參見對應的檢定/校準證書

圖片

1

轉速表

AR926

中國希瑪

測試溶出儀轉軸轉速

轉速范圍:2.5-9999rpm/min

分辨率:0.1rpm/min(2.5-1000rpm)

1rpm/min(>1000rpm/min

測量準確度:±0.05%+1個字)

采樣時間:0.8秒(60/分以上)

量程:自動切換

有效測量距離:50mm~500mm

檢定0.1級合格

其中100r/min測量平均值100.0r/min,基本*.0%示差變動性0.1%

2

數顯傾角儀

PRO360

中國FUMA

測試儀器水平度及垂直度

精度:90°≤0.10°,其余≤0.15°;分辨率:0.05°;重復性,≤0.10°;工作溫度:0-40

校準證書

項目

標準角度值(°)

實測角度值(°)

誤差值(°)

以左邊頂點左邊發生角度

0.00

0.00

0.00

30.00

30.10

0.10

44.40

44.55

0.15

90.00

89.85

-0.15

以右邊頂點右邊發生角度

0.00

0.00

0.00

30.00

29.80

0.20

44.40

44.25

0.15

90.00

89.80

-0.20

3

同軸度測量儀

170

美國Distek

測試溶出杯與籃(槳)軸同軸度

測量范圍:53.090-58.490mm

讀數顯示:-2.5mm-2.5mm

分辨率:0.5mm

測量參數(mm)

可測量范圍(mm)

測量值(mm)

結果

2.5

58.090-58.490

58.236

合格

1.5

57.090-57.490

57.170

合格

0.5

56.090-56.490

56.115

合格

0.0

55.590-55.990

55.618

合格

-0.5

55.090-55.490

55.133

合格

-1.5

54.090-54.490

54.111

合格

-2.5

53.090-53.490

53.118

合格

4

深度測量儀

21mm-29mm

美國Distek

測試調節籃(槳)深度

測量范圍21-29mm,分辨率0.05mm

校準值)(mm)

示值(mm)

偏差(mm)

1.00

1.00

0.00

2.00

2.00

0.00

10.00

10.00

0.00

5

擺度儀

0-10mm

美國QLABI(測試表美國SHARS

測試籃(槳)軸擺動

測量范圍:0.0-10.0㎜;準確度:±0.02㎜。

校準值)(mm)

示值(mm)

偏差(mm)

1.00

1.00

0.00

2.00

2.00

0.00

10.00

10.00

0.00

6

數字溫度計

GTH175/Pt

德國Greisinger

測試溶出儀溫度

-199.9~199.9

準確度:±0.1%測量值±2

傳感器:pt1000,直徑3mm,長度100mm

分辨率:0.1

校準溫度(℃)

誤差(℃)

U(℃),k=2

0

0.0

0.1

37

0.1

0.1

50

0.0

0.1


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