化合物主成分分離純化制備，化學藥成分分離制備，醫藥中間體成分分離，樣品純化，對照品制作，高純度樣品制備，樣品提純

國新高科致力于解決藥物雜質分離制備中常遇到的五大難題，為您解決雜質分離鑒定領域內的問題，創始人在國內大型仿制藥公共純化平臺一線，做雜質分離純化近十年，攻堅數百個高難度藥物雜質和API的分離純化制備。公司具有多種模式的色譜分離技術，儲備有齊全的正相色譜、反相色譜、離子交換色譜、HILIC色譜、手性分離相關制備耗材，歡迎實地考察。團隊在四環素類/頭孢異構體二聚體(不穩定、含量低)、*/大環內酯/發酵半合成藥物(難分離、含量低)、鹵代環糊精/*類(難溶解)、*、阿扎胞苷、*、舒巴坦(極性大，保留弱)、氨基糖苷/多糖類（紫外吸收弱）等高難度藥物的微量雜質制備領域取得較多成果。

藥物的質量研究和安全性評價過程都離不開雜質的分離制備及研究，CDE發補意見大多提到藥物雜質研究不夠充分。對起始物料、關鍵中間體和原料藥中未知雜質進行分離制備研究，可以縮短藥物申報周期，更早通過一致性評價。對于CDE發補需研究的雜質，交給技術過硬的公司去做，國新高科是更好的選擇。

國新高科為您提供專業的微量雜質分離純化制備服務，無需定金，粗品制備1周內提供小樣，3周內完成制備。