本產品遵循cGMP標準生產,通過DMF備案且經過細胞培養驗證。生產采用一次性耗材,有效避免交叉污染。本冷凍液主要成份是為55%二甲基亞楓 (DMSO) 和5%右旋糖酐。原料來源經認證均符合美國藥典 (USP Grade) 標準。
產品說明:
本產品遵循cGMP標準生產,通過DMF備案且經過細胞培養驗證。生產采用一次性耗材,有效避免交叉污染。本冷凍液主要成份是為55%二甲基亞楓 (DMSO) 和5%右旋糖酐。原料來源經認證均符合美國藥典 (USP Grade) 標準。
產品特點:
1、即用型試劑。
2、化學成分限定,無動物源性,無蛋白。
3、原料進口,且符合美國藥典標準(USP Grade)。
4、遵循cGMP條件生產,經無菌、內毒素、熱原、支原體檢測以及細胞培養測試。
5、有效提高凍存細胞存活率,達到85%或以上,不影響細胞的增殖特性和誘導分化能力。
應用:用于臍帶血干細胞的保存。
*醫療器械備案號:蘇泰械備20200847號
*國家藥品監督管局醫療器械主文檔登記號:M2022018-000
產品信息:
臍帶血冷凍保存液:F201-20/20ml;F201-50/50ml;F201-100/100ml
產品有效期:3年
使用說明:
1、使用前,用75%的酒精擦拭臍帶血冷凍保存液瓶。
2、制備臍帶血細胞懸液(去除紅細胞)。
3、按1份臍帶血凍存液和4份細胞懸液的比例,緩慢將臍帶血凍存液加入細胞懸液,輕柔混勻后移至低溫瓶中。
4、將凍存管或凍存袋轉入程序降溫儀(大約1°C/分鐘),并在液氮下儲存。
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