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藥品穩定性試驗箱(綜合藥品穩定性試驗箱)

參考價面議
具體成交價以合同協議為準

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以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。

詳細信息 在線詢價


產品特點 

■人性化設計

◎集微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

◎集*風道循環,確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

■連續運行保證

◎兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

◎連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。

■*

◎溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。

■安全功能

◎獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。

■進口濕度傳感器

◎選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

■紫外殺菌系統(選配)

◎紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。

■光照度自動監測和控制(選配)

◎突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

■資料記錄與故障診斷顯示

◎當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

■可程式觸摸屏控制器(選配)

◎ 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

具有100組程式1000999循環步驟的容量,每段時間設定大值為99小時59分。

資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。

具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定。

具有RS-232RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。

 

執行與滿足標準

  2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

  穩定性試驗條件:

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意一個公用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為一個關于原料或藥品穩定性的*,綜目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

*留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2

濕度:60±5%RH

時間:12個月 

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2

濕度:75±5%RH

時間:6個月

強光照射條件光照度:4500±500LX

※以上相關數據僅供參考

技術參數

名稱

藥品穩定性試驗箱

綜合藥品穩定性試驗箱

藥品強光穩定性試驗箱

型號

LHH-80SD

LHH-150SD

LHH-250SD

LHH-80SDP

LHH-150SDP

LHH-250SDP

LHH-150GSD

LHH-150GSP

LHH-250GSD

LHH-250GSP

LHH-150GP

LHH-250GP

LHH-400GP

控溫范圍

0~65

無光照0~65℃有光照10~65℃

溫度波動度/

均勻度

±0.5℃/±2℃

濕度范圍/

偏差

40~95%RH/

±3%RH

光照強度/

誤差

0~6000LX可調≤±500LX(無極調光)

定時范圍

每段1~99小時

每段1~99小時

每段1~99小時

每段1~99分鐘

調溫調濕方式

平衡調溫調濕方式

平衡調溫方式

制冷系統/

制冷方式

二套獨立*全封閉壓縮機自動切換

(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)

控制器

可程式液晶控制器

可程式觸摸屏控制器

GSD:可程式液晶控制器

GSP:可程式觸摸屏控制器

可程式液晶控制器

傳感器

Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器

Pt100鉑電阻

工作環境溫度

RT+5~30℃

電源

AC 220V±10%

50HZ

功率

1900W/2200W/2400W

2300W/2600W

1500W/1800W/3200W

容積

80L 150L 250L

80L 150L 250L

150L

250L

150L 250L 400L

內膽尺寸(mm)

W×D×H

400×400×500

550×405×670

600×500×830

400×400×500

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm)

W×D×H

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

載物托盤

(標配)

2/3/3

2/3/3

3/3

3/3/4

嵌入式打印機

標配

標配

標配

標配

安全裝置

壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。

備注

1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標配嵌入式打印機

2、可選配高精度數字記錄儀

3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調光,標配光照度監測儀,內置頂部光照器

4、GP、GSD、GSP系列,可選配多層光照器

價格

RMB   28720

RMB   33700

RMB   37500

RMB   39700

RMB   47630

RMB   56300

RMB   45650

RMB   62650

RMB   49650

RMB   68530

RMB   27820

RMB   31800

RMB   51780


注:1LHH-80SDLHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機

       2、綜合藥品穩定性試驗箱、藥品強光穩定性試驗箱可選配光照測試儀

 

★提供3Q驗證和校準服務

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)OQ(運行確認)PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的*準確性,滿足生產工藝要求。

※可提供上海*第三方測試報告(RMB1500元)選配

 



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